Formación en Protección de la Investigación Humana

Apoyar una investigación segura, ética y respetuosa que proteja a las personas y genere confianza.

Why This Matters

Todos los que participan en la investigación merecen estar seguros, respetados y comprendidos.

Este requisito de formación ayuda a garantizar que la investigación se realice de forma ética, responsable y cuidadosa.

También garantiza que las personas que realizan la investigación tengan los conocimientos necesarios para proteger a los participantes humanos.

¿Quién debe completar la formación?

Cualquier persona que trabaje en un estudio revisado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) del VDSS. Esto incluye:

Investigadores Principales
Co-investigadores
Asesores Docentes (para estudiantes)
Coordinadores de estudios
Bioestadísticos
Cualquier personal o contratista que interactúe con los participantes o con sus datos identificables

Cuando se requiere formación

Esta política se aplica a todos los estudios nuevos y en curso que aplicar la revisión del IRB (acelerada, con la junta completa y en curso) a partir del 1de julio de 2023.

La formación debe completar antes de que se pueda aprobar un estudio y debe mantener actualizada hasta que el estudio esté completo.

¿Qué formación se acepta?

VDSS acepta la finalización de:

Curso Básico de Investigación en Sujetos Humanos (HSR) de CITI
Curso de actualización CITI HSR (para recertificación)
Programas equivalentes de protección de la investigación humana aprobados por el IRB

Si un investigador no tiene acceso a la formación a través de su institución, el VDSS puede proporcionar acceso gratis a la formación CITI.

Envía un email al IRB del VDSS para más información.

Lo que cubre la formación

Como mínimo, la formación debe incluir:

¿Qué se considera investigación con sujetos humanos
Principios fundamentales del Reporte Belmont
Regulaciones federales y la Norma Común Revisada
Evaluación de riesgos
Trabajar con poblaciones vulnerables
Consentimiento informado
Privacidad y confidencialidad
Conflictos de interés
Procesos de revisión del IRB
Problemas y reportes inesperados

Lo que debe hacer el investigador principal

El IP es responsable de garantizar que:

Todo el personal investigador completa la formación obligatoria en HRP
La documentación se presenta al IRB
La formación no caduca durante el estudio
El nuevo personal completa la formación y se le reporta al IRB

Presentación de prueba de formación

Antes de la aprobación, el investigador principal debe presentar:

Certificados de formación HRP para todo el personal
El formulario de Personal de Investigación
CVs del investigador principal y co-investigadores

Las actualizaciones de personal o formación tras la aprobación no requieren un formulario de modificación, pero el investigador principal debe enviar un formulario actualizado de Personal de Investigación y documentación de formación.

Si la formación está a punto de expirar

La formación debe mantener actualizada durante toda la vida del estudio. Si un certificado caduca durante el estudio, el personal debe renovarlo y el investigador principal debe proporcionar documentación actualizada.

Dónde encontrar formularios

Todos los formularios obligatorios del IRB, incluido el formulario de Personal de Investigación , están disponibles en:
https://www.dss.virginia.gov/research-and-planning/institutional-review-board-irb/institutional-review-board-forms/